Life sciences e farmaceutico
Il farmaceutico e le life science sono tra gli ambiti in cui LGV Avvocati ha sviluppato una competenza particolarmente approfondita. In questi settori, fortemente regolamentati e trainati dall’innovazione, i diritti di proprietà intellettuale sono centrali per la strategia di mercato, per i tempi di lancio dei prodotti e per la tutela di ingenti investimenti in ricerca e sviluppo.
LGV Avvocati assiste aziende farmaceutiche originator, produttori di farmaci generici e biosimilari e imprese biotecnologiche nel contenzioso in materia di brevetti e di certificati complementari di protezione (CCP/SPC), comprese le controversie di validità e contraffazione. Lo Studio segue sia procedimenti nazionali sia complesse controversie paneuropee. Nelle vicende transfrontaliere, LGV Avvocati collabora strettamente con i team legali delle giurisdizioni interessate, contribuendo all’elaborazione e all’attuazione della strategia processuale complessiva.
Una parte rilevante dell’attività dello Studio riguarda le controversie tra originator e genericisti, in particolare nel periodo che precede e segue la scadenza della protezione brevettuale. LGV Avvocati presta consulenza e assistenza in procedimenti cautelari d’urgenza, istanze di descrizione e giudizi di merito, comprese le azioni di accertamento negativo della contraffazione volte a garantire certezza giuridica in vista dell’ingresso sul mercato. Lo Studio presta inoltre consulenza sull’esenzione Bolar, sui lanci “a rischio” e sulle questioni relative alla durata e alla validità dei CCP.
Dall’entrata in funzione del Tribunale unificato dei brevetti (UPC), LGV Avvocati assiste i clienti nella valutazione delle opportunità e dei rischi derivanti dal nuovo sistema, prestando consulenza sulla scelta strategica tra giudici nazionali e UPC, sulle possibili azioni di revoca centralizzata e sulla tutela e l’enforcement di portafogli brevettuali di rilievo strategico.
LGV Avvocati presta inoltre consulenza strategica nella negoziazione di accordi di licenza e di collaborazione, nonché in materia di marchi farmaceutici, compresi la tutela e l’enforcement di marchi di farmaci affermati, le importazioni parallele e il riconfezionamento dei prodotti farmaceutici.
Esperienze significative
- Assistenza a un primario gruppo farmaceutico internazionale dinanzi alla Sezione specializzata in materia di impresa del Tribunale di Venezia, in un procedimento relativo a un noto farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia. La società cliente è stata successivamente acquisita da un altro importante gruppo farmaceutico.
- Consulenza al titolare di brevetti relativi a componenti di vaccini contro il COVID-19, in vista di un contenzioso internazionale. LGV Avvocati ha curato i profili italiani dell’azione prospettata, tra cui giurisdizione, strumenti processuali disponibili e questioni di validità brevettuale, in stretta collaborazione con il team legale britannico.
- Consulenza strategica in relazione ad accordi di licenza relativi a farmaci inibitori dell’EGFR (recettore del fattore di crescita epidermico), in previsione di contestazioni sulla validità dei relativi brevetti. LGV Avvocati ha valutato le possibili iniziative delle controparti, comprese le azioni dinanzi all’UPC, e ha elaborato strategie difensive sia nel sistema nazionale italiano sia nel nuovo sistema del brevetto unitario.
- Consulenza a uno dei principali produttori mondiali di farmaci generici sulla strategia di lancio in Italia, in anticipo rispetto ai concorrenti, di un nuovo farmaco antinfiammatorio per il trattamento della psoriasi. LGV Avvocati ha valutato i vantaggi strategici e i limiti della tutela cautelare e del giudizio di merito nel sistema processuale italiano.